Röntgenberendezések


Röntgenberendezések időszakos felülvizsgálata

Az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III.17.) EüM rendelet 27.§-a és 13.sz. melléklete szerinti felülvizsgálatokat az OGYÉI Orvostechnikai Főosztálya irányítja és felügyeli (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet)

A vizsgálati engedélyek negyedszeri megújítására 2020-ban került sor.

A SZERLA Röntgen ec rendelkezik kijelölési határozattal

  • 07 Invazív és intervenciós rtg. berendezések
  • 10 Hagyományos rtg. átvilágító és felvételi munkahely
  • 11 Sebészeti képerősítő

eszközcsoportok vizsgálatára.

A 10-es eszközcsoportba az alábbi röntgenberendezések értendők:

  • hagyományos (telepített) átvilágító és felvételi röntgenmunkahely
  • mobil kórtermi felvételi berendezés
  • mammográfiás berendezés
  • tüdőszűrő berendezés (SEF és MEF)
  • fogászati intra-orális, panoráma (3D) és cephalo röntgen berendezések

A rendelet szövegezése nem tesz különbséget az üzemeltetők között, így egyaránt vonatkozik az állami, az önkormányzati, az egyházi, az alapítványi és a magán üzemeltetőkre.

A Hivatal a vizsgálatok tartalmi részével szemben csak szempontokat fogalmazott meg, pontos követelményeket nem. A gyakorlatban minden engedélyes saját, egyedileg kidolgozott eljárással végzi a vizsgálatokat, így sem a vizsgálatok, sem a jegyzőkönyvek nem egységesek.

Fontos ismerni a megfizetett szolgáltatást, ezért lehetőséget adunk a vizsgálatunkról általunk készülő jegyzőkönyvek tartalmának előzetes megismerésére. A kiválasztott jegyzőkönyv mintákat letöltheti pdf formátumban:

07 Invazív és Intervenciós rtg berendezések   pdf 357,1 kB
10 Röntgen átvilágító és felvételi munkahely   pdf 406,8 kB
10 Tüdőszűrő rtg. berendezés                          pdf 373,0 kB
10 Mammográfiás rtg. berendezés                   pdf 333,3 kB
10 Mobil felvételi rtg. berendezés                     pdf 314,5 kB
10 Fogászati rtg. berendezés                           pdf 321,6 kB
11 C-íves sebészeti képerősítő                        pdf 342,1 kB

Bízzon bennem, a szaktudásban és a húsz éves mérési tapasztalatomban – kérje árajánlatomat!